大发pk10_大发pk10官网 - 大发pk10,大发pk10官网是中国领先的综合门户网站,提供含文图音视频的全方位综合大发pk10,大发pk10官网新闻资讯、深度访谈、观点评论、财经产品、互动应用、分享社区等服务融合大发pk10,大发pk10官网无缝衔接的新媒体优质体验。

好运快3官网手机版药监局就药品安全黑名单管理规定征意见

  • 时间:
  • 浏览:0

  中新网5月100日电 据国家食药监局网站消息,药监局今日就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》公开征求社会各界意见,截至日期为2012年6月6日。征求意见稿拟规定,生产销售假药机会生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任人员,应当纳入“黑名单”。全文如下:

  药品安全“黑名单”管理规定(试行)

  (征求意见稿)

  第第四根 为进一步完善药品安全监督管理,推进诚信体系建设,强化行业禁入和退出机制,督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任,增强全社会监督合力,震慑违法行为,最好的法律妙招《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》、《医疗器械监督管理条例》以及一些相关法律、行政法规,制定本规定。

  第二条 食品药品监督管理部门按照相关法律法规的要求建立药品安全“黑名单”,将因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和一些直接责任人员(简称责任人员)的有关信息,通过政务网站机会以一些最好的法律妙招宣告,接受社会监督,加强重点监管。

  第三条 本规定所称的生产经营者包括在中华人民共和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业机会一些单位。

  第四条 药品安全“黑名单”应当按照依法公开、客观及时、公平公正的原则予以宣告。

  第五条 国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“黑名单”管理工作,各省(区、市)食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品安全“黑名单”管理工作。

  第六条 国家食品药品监督管理局依照本规定将其查办的重大行政处罚案件涉及的生产经营者、责任人员纳入药品安全“黑名单”,在其政务网站上予以宣告。各省(区、市)食品药品监督管理部门将本行政区域内纳入药品安全“黑名单”的生产经营者及责任人员在其政务网站上宣告,并报国家食品药品监督管理局统一宣告。

  第七条 符合下列具体情况之一、受到行政处罚的严重违法生产经营者,应当纳入药品安全“黑名单”:

  (一)生产销售假药机会生产销售劣药情节严重的;

  (二)未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械,机会生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重的;

  (三)在申请相关行政许可过程中隐瞒有关具体情况、提供虚假材料的;

  (四)提供虚假的证明、文件资料样品机会采取一些欺骗、贿赂等不正当手段,取得相关行政许可、批准证明文件机会一些资格的;

  (五)因违反质量管理规范机会一些法定条件、要求生产销售药品、医疗器械,由于 发生重大质量安全事件的;

  (六)在行政处罚案件查办过程中,伪造机会故意破坏现场,转移、隐匿、伪造机会销毁有关证据资料,以及拒绝、逃避监督检查机会拒绝提供有关具体情况和资料,擅自动用查封扣押物品的;

  (七)因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的;

  (八)一些具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。

  生产销售假药机会生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任人员,也应当纳入“黑名单”。

  第八条 在宣告药品安全“黑名单”时,对具有下列具体情况之一的生产经营者,应当同時 宣告禁止其从事相关活动的期限:

  (一)有本规定第七条第一款第(三)项具体情况的生产经营者,食品药品监督管理部门对其提出的行政许可申请不予受理机会不予行政许可,生产经营者在一年内不得再次申请该行政许可,而且根据《药品管理法实施条例》第七十条作出行政处罚决定的,三年内不受理其申请;

  (二)有本规定第七条第一款第(四)项具体情况的生产经营者,食品药品监督管理部门除吊销机会退还其许可证、批准证明文件机会一些资格外,生产经营者在三年内不得再次申请该行政许可,而且根据《药品管理法》第八十三条和《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十五条作出处罚决定的,五年内不受理其申请。

  符合本规定第七条第二款具体情况的责任人员,药品生产经营者十年内不得聘用其从事药品生产、经营活动。

  第九条 对符合本规定第七条规定的具体情况,纳入药品安全“黑名单”的,国家食品药品监督管理局机会省(区、市)食品药品监督管理部门应当在行政处罚决定生效后十4个工作日内,在政务网站上宣告。

  第十条 药品安全“黑名单”由食品药品监督管理部门通过政务网站、新闻媒体机会召开新闻发布会等最好的法律妙招向社会宣告。食品药品监督管理部门应当在其政务网站主页的醒目位置设置药品安全“黑名单”专栏,由专人管理、及时更新。

  第十第四根 宣告事项包括违法生产经营者的名称、营业地、法定代表人机会负责人以及直接责任人员的姓名、职务、身份证号码(隐匿帕累托图号码)、违法事由、行政处罚决定、宣告起止日期等信息。

  第十二条 本规定第七条所列生产经营者机会责任人员在药品安全“黑名单”专栏中宣告的期限,与其被采取行为限制最好的法律妙招的期限一致。法律、行政法规无明确规定的具体情况,宣告期限一般为两年。期限从作出行政处罚决定之日起计算。

  宣告期限届满,国家食品药品监督管理局机会省(区、市)食品药品监督管理部门将其信息从药品安全“黑名单”专栏中删除,转入“药品安全‘黑名单’数据库”。

  第十三条 食品药品监督管理部门在办理药品、医疗器械相关行政许可事项时,应当对照药品安全“黑名单”进行审查,对申请人具有本规定第八条所列具体情况的不予许可。

  食品药品监督管理部门在日常监督检查中应当对生产经营者否有具有违反本规定第八条的行为进行重点审查,一经发现,应当及时予以纠正。

  第十四条 对列入药品安全“黑名单”的生产经营者,食品药品监督管理部门应当记入监管档案,并采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理具体情况等最好的法律妙招,实施重点监管。

  食品药品监督管理部门除宣告药品安全“黑名单”外,还应当按照《政府信息公开条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的有点痛 规定》的要求,建立生产经营者违法行为记录制度,对所有违法行为的具体情况予以记录并宣告,推动社会诚信体系建设。

  第十五条 食品药品监督管理部门应将药品安全‘黑名单’通报同级发展改革、财政、税务、卫生、环保、科技、工商、工信、商务、金融等部门,供其在产业规划实施、招标采购、行政审批、进出口管理、金融信贷等相关决策时参考。

  第十六条 食品药品监管人员违反本规定,滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的,由监察机关机会任免机关依法对其主要负责人、直接负责的主管人员和一些直接责任人员给予处分。

  第十七条 鼓励社会组织机会我本人所有对列入药品安全‘黑名单’的单位和我本人所有进行监督,发现有违法行为的,有权向食品药品监督管理部门举报。

  第十八条 各省(区、市)食品药品监督管理部门还并能 根据本规定,结合本地实际制定药品安全‘黑名单’管理实施细则。

  第十九条 本规定自发布之日起施行。